周文紧跟着赶到
随后孟祥的一番话，却让两颗激动的心犹如被泼了一盆冷水般，瞬间冷了下去
根据药监局的说法，新款西地那非颗粒，已经属于新药范畴了，想要生产销售，需要重新走一遍临床试验流程
周文坐收专利费的美梦一下破灭了
而按照正常临床试验流程来说，从人体试验到上市销售，最少要3年时间
陈志远无语到：“需要要这么长时间啊？”
孟祥点头道：“是的！正常流程是这样的”
周文问道：“那非正常流程呢？”
孟祥笑说：“还有一种办法，走快速审评的绿色通道，如果行得通的话，大概12个月内就能完成临床试验
因为毕竟西地那非也是一款经过市场检验多年的药物嘛，在原料和配方不变的基础上，只是改进了生产工艺，应该有操作的空间
这个具体的你们可以跟CRO公司谈谈，他们应该是有办法”
听到孟祥的话，周文顿时眼前一亮，“对噢，我怎么把他们给忘了”
所谓的CRO，全称叫ContractResearchOrganization，中文名叫《合同研究组织》
20世纪80年代初起源于美国
它主要通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业提供专业化服务的一种商业性的机构
产业链一共有三种
从0-PCC（临床前候选化合物）的发现
从PCC-IND（新药临床申请）的验证过程
INDNDA（新药上市申请）的人体临床实验阶段
简单来说，CRO的目的就是提高药物研发效率
你可以把所有制药公司想象成各个电商店铺，而CRO就是电商平台
而说到CRO就不得不提到国内的“耀明康德”和“泰戈医药”
比如耀明康德就是“CRO界的阿里”，他们的口号是——让天下没有难做的药，难治的病……